医疗器械大体分为三类：

一类医疗器械：不需要许可和备案

二类医疗器械：需要备案管理

三类医疗器械：需要许可和备案

不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件：

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员;

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场地也是正规经营和高效创业的保证;

3.要以公司为主体销售经营医疗器械。